目前，全世界最關注的(de)無疑是(shì)德爾塔變異毒株。該毒株最早發現(xiàn)于20≥≠20年(nián)9月(yuè)印度報(bào)告的(≥≥γ♠de)新冠肺炎病例中，目前已在130多(duō)個(gè)國(guó)家(jiā)和β¶★(hé)地(dì)區(qū)流行(xíng)，導緻超2億人(rén)感染。近(jìn)日(r±™ì)，國(guó)內(nèi)多(duō)地(dì)也(yě)出現(x♦iàn)确診病例。針對(duì)這(zhè)株病毒載量高(gāo)、潛伏期短(duǎn)•→、傳播速快(kuài)的(de)變體(tǐ)，各方正在努力推進疫苗↕§±★研發。8月(yuè)5日(rì)，康泰生(shēng)物(wù)、康希 ♠★&諾等多(duō)家(jiā)疫苗廠(ch≠ ∏£ǎng)商均就(jiù)德爾塔疫苗的(de)最新進展給出回應，而國(guó)內(nèi)最早進入↕≠附條件(jiàn)上(shàng)市(shì)的(de)兩家(jiā)新冠滅π€→↔活疫苗公司，科(kē)興和(hé)國(guó)藥↔<也(yě)公布了(le)重大(dà)進展。
8月(yuè)5日(rì)，科(kē)興董事(shì)長(cháng)尹衛東(dōng)在♥新冠疫苗合作(zuò)國(guó)際論壇上(shàng)發言稱，科(kē)π↓'興近(jìn)期将向各國(guó)藥監局¥±™↔提交針對(duì)伽馬株的(de)克爾來(lái)福?（科(kē)興滅活疫苗産品名α±<）和(hé)德爾塔株的(de)克爾來(lái)福?的(de)臨床研究及緊急使用(yòng)申請(™Ω¥©qǐng)。
他(tā)還(hái)表示，科(kē)興有(yǒu)充足的(de)生(shēng)産能♦✘÷(néng)力向大(dà)家(jiā)提供不≤♦♦✔(bù)同種類的(de)克爾來(lái)福疫苗。→÷↔
科(kē)興将提交德爾塔疫苗緊急使用(yòng)申請(qǐng) ♠♠
已完成第三針相(xiàng)關研究
據央視(shì)網，8月(yuè)5日(rì)，科(kē)興控股生(δ≤shēng)物(wù)技(jì)術(shù)有(yǒu)限公司董事(shì)長(cháng)透露，Ω₩“科(kē)興近(jìn)期還(hái)将向各國(gu≈λ£ó)藥監局提交針對(duì)伽馬株的(d÷♥>♣e)克爾來(lái)福?和(hé)德爾塔株的(de)β∞®≤克爾來(lái)福?的(de)臨床研究及緊急使用(yòng÷₹♦)申請(qǐng)。”尹衛東(dōng)透露，科(kē)興現(xiàn)已完成關于克爾來(l★€±ái)福第三針加強免疫的(de)研究，證♠™實接種第三針疫苗仍然像接種第一(yī)針和(hé)第二針一(yī)樣安全，∏γ÷同時(shí)中和(hé)抗體(tǐ)水(shuǐ)平可(kě)以在一(yī)±♥<周內(nèi)快(kuài)速地(dì)大(dà)幅度提升。據♦β稱，中國(guó)科(kē)學院的(de)科(kē)學家(jiā)很(hěn↕↑♦↓)快(kuài)會(huì)在《科(kē)學》雜(zá)志(zhì)上(shà<≤ng)發表他(tā)們的(de)最新研究成果，尤>∏↔€其是(shì)關于加強免疫後疫苗對(du£∑•♥ì)變異株的(de)保護效果提升的(de)好π""(hǎo)消息。科(kē)興還(hái)表示，加強免疫後的(de)真←β£實世界研究已經在中國(guó)、土(tǔ)耳其、智←€≈♣利等國(guó)展開(kāi)，很(hěn)快(kuài)将獲得(d∞≠♠e)結果。另據央廣網，近(jìn)期，巴西(xī)權威醫(yī)學研 Ω$α究機(jī)構布坦坦研究所發布的(de)一(yī)項研究結果→¶顯示，中國(guó)科(kē)興疫苗可(kě)以幫助70歲以上(s∏¶•←hàng)老(lǎo)年(nián)人(rén)有(yǒu)效抵禦新冠病毒↕↔πλ伽馬變異毒株。
據介紹，該項研究的(de)研究對(duì)象為(wèi)¥σ'×43774名巴西(xī)聖保羅州的(de)70歲及以上(shàn↑≈g)居民(mín)，研究顯示，各項保護率指标會(♥φ •huì)随年(nián)齡增長(cháng)而下(xià)降，在70-74年(÷γnián)齡段，科(kē)興疫苗對(duγγì)預防有(yǒu)症狀感染的(de)有(yǒu)效率達到✔££✔(dào)61.8%，預防住院的(de)有(yǒu)效率達到(dào)80.1%，預防死α§亡的(de)有(yǒu)效率為(wèi)86%。
伽馬變異毒株最早于2020年(nián)11月(yuè)在巴西(xī)出現(xiàn)，✔σ 如(rú)今已在美(měi)國(guó)、英國(guó)等75個(gè)國(guó)家(j£± iā)廣泛傳播。據了(le)解，伽馬變異毒株的(de)傳染性約為(wèi)原始新冠病β<±毒的(de)兩倍，且可(kě)以導緻患者康複後再次感染。
據媒體(tǐ)報(bào)道(dào)© ←，在巴西(xī)聖保羅州，伽馬變異毒株感染病例占所有(yǒu)确診病∑'例的(de)90%。布坦坦研究所表示，研究結果顯示出了(le)中國(guó)科(kē)興疫苗對↕<φ(duì)抗伽馬毒株的(de)有(yǒu)效性，并對(duì)巴西(xī)和(hé)其他(tā) ε♠拉美(měi)國(guó)家(jiā)使用(yòng)科(kē)興疫苗對(du¶±₹ì)抗伽馬毒株提供數(shù)據支撐。
科(kē)興最新真實世界數(shù)據
保護率58.5%
當地(dì)時(shí)間(jiān)8月↓φ₹λ(yuè)3日(rì)，智利衛生(shēng)部公布最新真實世界研究數(shùλ→£)據，顯示科(kē)興、輝瑞、阿斯利康三種疫苗預防住院、重症和 ™♠"(hé)死亡安全可(kě)靠。“真實世界研究”是(shì)指通(tōng)過收集☆£π真實世界環境中與患者有(yǒu)關的(de ≠↕)數(shù)據，獲得(de)醫(yī)療産品的(de)使用(yòng↓✔)價值及潛在益處或風(fēng)險的(de)證據。
智利去(qù)年(nián)12月(yuè)展開(kāi)新冠疫苗接種，主要(©☆yào)使用(yòng)中國(guó)科(kē)興疫苗，目←£前完成疫苗接種的(de)人(rén)口已超過60Ω₩♠₩%，是(shì)全球接種速度最快(kuài)的(de)國(guó₹α)家(jiā)之一(yī)。疫苗接種接種率上(shàng)去(qù)之後，智利疫情明(mín $g)顯好(hǎo)轉，已開(kāi)啓逐步解封，餐廳、電(diàn)影(yǐng)院和(hé)舞∏✘(wǔ)廳重開(kāi)。
智利衛生(shēng)部在4月(yuè)16§δ'<日(rì)曾公布過一(yī)次科(kē)興疫苗在該國(g<↓§£uó)的(de)真實世界數(shù)據。截至4月(&↑yuè)15日(rì)，智利共有(yǒu)766萬人(réΩ∞n)接種了(le)新冠疫苗，全國(guó)接¶種總劑次為(wèi)1293萬，其中約九成為(wèi)科(kē)≤§興疫苗。據新華社報(bào)道(dào)，當時(€₽shí)研究顯示，科(kē)興疫苗在第二劑接種₹&♣14天後預防有(yǒu)症狀感染的(de)有(yǒu)效率為(wèi)67%，預防住院↔←₩治療的(de)有(yǒu)效率為(wèi)85%，預防進入重症監護病房(f¥↕áng)的(de)有(yǒu)效率為(wèi)89%，預防感染所緻死亡的(de)有(yǒu)↔→效率為(wèi)80%。
8月(yuè)3日(rì)，智利衛生(shēng)官員(yuán)阿勞斯再次公布σ©β真實世界數(shù)據。根據2—7月(yuè)進行(xíng)的(de)最新研究，科(kē)↓✘ε興疫苗在預防有(yǒu)症狀新冠肺炎的(de)保護力為(wèi)58.5%，預≤σ♣'防住院的(de)有(yǒu)效率為(wèi)86%，預防轉入深切治療部的(de)有(yǒu)↑£✘效率為(wèi)89.7%，預防死亡的(de)有(yǒu)效率為(w↕↔↕>èi)86%。
前後兩組數(shù)據比較，科(kē)興疫苗在預防有(yǒu)症狀感染上(sh÷àng)的(de)效力略降，但(dàn)在預防重症、病危和(hé)死亡∏"$有(yǒu)所增強。
阿勞斯稱，德爾塔株等變種毒株日(rì)益流行(xíng)，疫苗保護作(zu£™ò)用(yòng)的(de)降低(dī)無法避免。他(tā)呼籲完成♠≤"₽接種的(de)人(rén)士應打第三針。首個(gè)科(kē)<∏>興加強針II期臨床試驗結果七月(yuè)出爐，顯示在接≠™種第二劑後第28天至6個(gè)月(yuè)接種第三劑，能(néσεng)迅速誘導強烈的(de)免疫反應，中和(hé)抗體(tǐ)增加3-5倍。
該項研究在860萬不(bù)同人(rén)群中檢驗了(le)科(kē)興疫 £Ω苗的(de)有(yǒu)效性，這(zhè)些(xiēε≈♥≠)人(rén)群或接種了(le)兩劑特定♥♥γ¶疫苗，或接種了(le)部分(fēn)疫苗，或未接種疫苗。
與德爾塔變異毒株賽跑制(zhì)成疫苗還(hái)要(yào)多(duō© α)久？
除了(le)科(kē)興，多(duō)家(jiā)疫$∏苗廠(chǎng)商也(yě)傳出德爾塔疫苗研發的←€∏•(de)好(hǎo)消息。
8月(yuè)5日(rì)，康泰生(shēng)物(wù)方面§ ≈透露，公司針對(duì)新冠病毒變異株的(de)疫苗研發項目取得(de)重要(yào)進展←∑ ，已成功分(fēn)離(lí)出多(duō)株德爾塔變異株單克隆毒種，後續将嚴格按照(zh≤₩ào)人(rén)用(yòng)疫苗質量要(yào)求 €φ進行(xíng)毒株評價，篩選疫苗用(yòng)毒種，為(wèi)ε'λ★生(shēng)産針對(duì)德爾塔變異株的(de)新冠∞£¶滅活疫苗做(zuò)好(hǎo)準備。此外(wài)，公司內(n™≥♦èi)部進行(xíng)的(de)交叉中±♠ 和(hé)實驗結果顯示：截至目前，已獲批緊急使用(yòng)的(de)“可(kě✔>)維克”新冠滅活疫苗對(duì)多(duō)種新冠變'λ異株也(yě)能(néng)夠産生(shēng)良好(hǎo)的(de)中和(hé™ )反應，仍具有(yǒu)保護性。
相(xiàng)關話(huà)題迅速沖上(shàng)微(w♦"₽ēi)博熱(rè)搜第一(yī)。受該消息刺激，5♥ 日(rì)康泰生(shēng)物(wù)早盤高(gāo)開(kā•♥₽i)高(gāo)走，一(yī)度漲超15%，之後漲幅稍δ₩←δ微(wēi)回落，截至收盤，漲14.16%，總市(shì)值1074.4億元。>∞★
對(duì)于多(duō)久制(zhì)成疫苗，康泰生(shēng)物(wù)相(¶>• xiàng)關負責人(rén)介紹，“疫苗種子(zǐ)株出來(lái)後，需要(y♦♠<¶ào)通(tōng)過細胞株的(de)培養，才能(néng)獲得(de)真正的(de✔÷₹÷)疫苗株，這(zhè)個(gè)過程就(jiù)要(yΩγ↔ào)曆經一(yī)個(gè)月(yuè<Ω)的(de)時(shí)間(jiān)。在獲得(de)疫苗株後'£，還(hái)要(yào)進行(xíng)一(yī)系列的(de)檢查、檢測↓>ε等，通(tōng)過鑒定部門(mén)的(de)鑒定等，制(zh∏"™₽ì)成候選滅活疫苗後，仍需要(yào)通(tōng)過一(yī↔€≤>)期、二期、三期等臨床驗證，之後經過審批後方能(néng)實現(xiàn)疫苗上(shà☆¶λλng)市(shì)。”
8月(yuè)5日(rì)晚間(jiān)，康希諾生(shēng)物(w©→♣£ù)聯合創始人(rén)、首席科(kē)學官朱濤博士就(jiù)重組新型冠狀病毒疫苗（5型腺病毒載•ε 體(tǐ)）克威莎的(de)臨床評價和(hé↓ )應用(yòng)效果進行(xíng)了(le)學術(sφ"hù)分(fēn)享。其提到(dào)，康希諾生(shēng)物(wù)目前也(y↕ě)正在開(kāi)展針對(duì)變異株的(de)新冠疫苗開(kāi$≤₹)發工(gōng)作(zuò)。最新臨床研究數(shù)據表明(míng)，初次免疫克Ω¶±♥威莎6個(gè)月(yuè)後，中和(hé)抗體(tǐ)水(→αshuǐ)平仍保持在較高(gāo)水(shuǐ) →★平；接種加強1針，體(tǐ)內(nèi)中和(₽∑ hé)抗體(tǐ)水(shuǐ)平可(kě)增加約8倍。從(cóng)目前進行(≠♠±✔xíng)的(de)中和(hé)抗體(tǐ)交叉實驗結果來(lái)看(kàn$×♠)，當前疫苗對(duì)變異株具有(yǒu)保護效力。日(rì)前，國(guóπ≤♣)藥集團中國(guó)生(shēng)物(wù)楊曉明(mí €>ng)研究員(yuán)團隊最新發現(xiàn)針對(duì)德爾塔變異株有(↕←≤yǒu)效的(de)單克隆抗體(tǐ)，中和(hé)活性IC50高(gā '&δo)達5ng/ml。這(zhè)意味著(zhe)，單抗對★$★γ(duì)德爾塔等新冠變異株有(yǒu)效，新冠肺炎治療有(yǒu)望迎☆✔來(lái)特效藥。
而中國(guó)生(shēng)物(wù)集團也(yě)針對(duì)多(duō)♦₽©個(gè)變異毒株進行(xíng)滅活疫苗的(de)研發推進。據悉，中國(guó)生(shēng≤ ☆)物(wù)對(duì)于貝塔變異株的(de)滅活疫苗研發正在進行(xíng)✘中，目前處于動物(wù)實驗階段。針對(duì)德爾塔變異株的(de)滅活疫苗也(yě)®→™在開(kāi)發中。在其他(tā)技(jì)術(shù)路(l★ ™←ù)線上(shàng)，針對(duì)變異株的(de)重組蛋白(bái)疫苗、•↑♣mRNA疫苗研發也(yě)都(dōu)在進行(xíng)中。
“對(duì)于德爾塔變異毒株的(de)滅活疫σ•←苗，我們近(jìn)期提交（臨床研究）申報(bΩ×∑ào)。”中國(guó)生(shēng)物(wù)技(jì)術(shù)股份有(yǒu¥<↕)限公司副總裁張雲濤對(duì)媒體(tǐ)表示。
據第一(yī)财經，一(yī)位流行(xíng)病學專家(jiā)表示，“ $δ其實滅活疫苗換毒株的(de)研究工(gōng)作(zuò)，一(yī)直都(dōu)在←π≠進行(xíng)，不(bù)過在上(shàng)半年(n€←ián)，因為(wèi)看(kàn)不(bù)清楚到(dà≠β"o)底哪個(gè)會(huì)成為(wèi)↕主要(yào)的(de)流行(xíng)株，所以，并沒有(yǒu)著(zhe)急把滅σ§±φ活疫苗的(de)毒株換掉。換毒株工(gōng π±)作(zuò)是(shì)需要(yào)進行(xíng)流毒株趨勢的(de)判斷後才₽α能(néng)進行(xíng)。不(bù)過，由于前期工(gōng)作(zuò)準備足夠，一(yīλπ♠)旦發現(xiàn)了(le)主流毒株，随時(shí)可(kě)以換掉。 ”
現(xiàn)有(yǒu)疫苗仍有(yǒu)良好(hǎo)的(de)保護作(zuò)♥¥∑用(yòng)針對(duì)德爾塔變異株特點、現(xiàn)有(yǒu)防控措施≥∞'♥是(shì)否有(yǒu)效等問(wèn)題，8月(yuè)5日(rì)國(guó♥ )務院聯防聯控機(jī)制(zhì)新聞發布會(huì)給出了(le)權威≠"解答(dá)。
國(guó)內(nèi)外(wài)相(xiàng)關科(kē)學研"&©究和(hé)疫情防控實踐表明(míng)，德爾塔變異株并沒有(yǒu)×γ 導緻新冠病毒生(shēng)物(wù)學特性發生(shēng)颠覆性改♣&變，傳染源、傳播途徑基本清楚，現(xiàn)有(yǒu)疫情防控措施對(✘ ∏≠duì)德爾塔變異株仍然有(yǒu)效。現(xiàn¥β)有(yǒu)疫苗仍然有(yǒu)良好(hǎo)的(de)預防和←£≤↔(hé)保護作(zuò)用(yòng)，能(nén∏₹g)降低(dī)病毒在人(rén)群中的(de)傳播風(fēng)險" ≈，減少(shǎo)感染者的(de)傳播力，有(yǒu)效降低(dī)感染後的(de)重∞₩δ症發生(shēng)率和(hé)病死率。
前段時(shí)間(jiān)，我國(guó)首次成功阻斷了(le)發生(shēng)在人(↑¶ rén)口稠密、流動性大(dà)的(de)廣東(dōng)省幾個(€☆βgè)地(dì)市(shì)的(de)德爾塔變異株本土(tǔ)疫情傳播，證明(míng)→φ接種疫苗，戴口罩、勤洗手、保持社交距離(lí)、避免人(rénΩ₽☆↕)群聚集等措施是(shì)有(yǒu)效的(de)。
在近(jìn)日(rì)上(shàng)→•¥♥海(hǎi)舉行(xíng)新冠肺炎疫情防控工(gōng)作(zuπ€ò)新聞發布會(huì)，會(huì)上(shàng)上(shàng)Ω♣γ海(hǎi)市(shì)新冠肺炎臨床救治專家(jiā)組組長α€(cháng)張文(wén)宏也(yě)指出，從(cóng)比較科↔×♣↑(kē)學的(de)角度來(lái)看(kàn)，德爾塔病毒在全球蔓延之後，在↔α♥臨床研究和(hé)真實事(shì)件(jiàn)研究方面已經獲得(de)越來(lái)越€∞多(duō)的(de)數(shù)據，特别是(shì)在疫苗接種非常好(hǎo"™β)的(de)國(guó)家(jiā)，數(shù)據就(jiù)更為(wèi)充分(fēn)☆♣∏。
張文(wén)宏表示，“最近(jìn)我們在和(hé)德爾塔病毒正面交鋒後也(yě)積累$₽α了(le)一(yī)些(xiē)數(shù)據，與國(guó)外(wài) €$的(de)數(shù)據出現(xiàn)了(le)β$比較一(yī)緻的(de)結果，就(ji©¥αù)是(shì)德爾塔毒株引發的(de)感染疫苗突破的(₩'σde)病例數(shù)比原來(lái)病毒毒株突破數(shù)→£↕量有(yǒu)所增加。但(dàn)是(shì)大(dà)家(jiā)無一(yī)例外(w¶₹Ωλài)可(kě)以看(kàn)到(dào)，疫苗對(duì)于德爾塔毒株引起的(de) 重症化(huà)和(hé)死亡是(shì)出現(xiàn)急劇(jù)下(xià)降的 ¥(de)，也(yě)就(jiù)是(shì)說(shuō)現(₩₩✔xiàn)在的(de)疫苗對(duì)于德爾塔毒株的(de)保護作(zuò)用(yòng∏ )是(shì)毋庸置疑的(de)。”
中疾控發布九大(dà)提醒與之前的(de)新冠病毒相(xiàng)比>™♥，德爾塔毒株具有(yǒu)感染後病毒載量高≈←&(gāo)、潛伏期短(duǎn)、傳播力強、核酸轉陰時(shí)間(jiān)長(chán≥ §πg)、容易出現(xiàn)重症、可(kě)能≈₹•(néng)存在免疫逃逸等特點，是(shì)迄今為(wèi)止發現(xiàn)的(∞• de)最易傳播的(de)新冠病毒毒株。
